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时间:2017-11-14 作者:吉三代 【转载】 HCV 分为 1~6 个不同的基因型及各种亚型,其分布具有明显的地域和人群差异性。研究发现,慢性丙型肝炎在亚洲地区,HCV 感染以基因 1b 型为主。 同样在我国,HCV 1b 和 2a 基因型最为多见, 其中以 1b 型为主(56.8%)。北方地区基因型较单一,以 1b 和 2a 为主,南方地区 HCV 基因型种类较多,以 1b 型为主,2a、3a、3b 及 6a 型各自占较大比例。不同基因型引起的临床表现也不尽相同。 丙肝在印度,对于不同的基因型丙型肝炎,印度肝科专家采取不同的治疗方案和措施。(比如 索非布韦,达卡它韦,吉二代,吉三代,吉四代 等 各有不同,其费用最低0.9万起) 第一代丙肝新药:2013年12月美国FDA批准索非布韦作为丙肝1型、2型、3型和4型慢性丙型肝炎成人患者的治疗,治愈率在90%左右。 第二代丙肝新药:吉二代,哈瓦尼(Harvoni)2014年获得美国FDA批准上市,主要成分为:索非布韦+雷迪帕维,这是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝新药,第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案,对于1型丙肝的治愈率达95%以上。 第三代丙肝新药:吉三代,Epclusa,2016年6月28日,吉利德研发的全基因型丙肝新药Epclusa获得FDA批准,Epclusa基于4个III期ASTRAL临床研究的数据,这些研究在全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。 第四代丙肝新药:吉四代,2017年7月19号,Vosevi获批上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。国内丙肝专家学者纷纷转发这一好消息;而Vosevi 是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。 说明:病情,或身体情况特殊,或复杂的患者,需通过正式的会诊,依据大夫处方与嘱咐用药,以免引起肝,肾功能异常,或衰竭 等隐患。 值得注意:不同基因型病毒对药物的应答也有不同。 丙肝在中国,有研究显示,基因 1b 型 HCV 感染所致病情较其他型更为严重,认为 1b 型有较高的病毒复制能力和血清反应性,表达或编码的蛋白有较强的细胞毒作用,可引起较重的肝细胞坏死性炎症及肝纤维化。(比如刚在中国上市的百立泽(盐酸达拉他韦)联合速维普(阿舒瑞韦软胶囊) 百立泽(盐酸达拉他韦)联合速维普(阿舒瑞韦软胶囊) 1) 只用用于丙肝基因型1b型,其他基因型不能服用——其它型无法确立; 2) 只能用于成人丙肝的治疗,未成年患者不能服用——印度丙肝药FDA批准可用于12岁以上患者; 3) 只能用于非肝硬化或代偿期肝硬化,失代偿期肝硬化的患者不能服用; 4) 一个疗程的价格不低于5万——费用高; 5) 实际治愈率还不明确,因刚上市不中半年——成熟案例比印度低。 在国内,有研究显示,基因 1 型是原发性肝癌(HCC)发生的独立危险因素,相对于非基因 1 型患者,基因 1 型患者发生 HCC 的比例显著增高。其中,基因 1b 型终生 HCC 累积发生率最高,为 29.7%。 不同基因型病毒对药物的应答也有不同 不同基因型病毒对药物的应答也有不同。这就是为什么,同样是丙肝患者,两者的治疗方案不同的原因。Ccgeno 是在中国进行的一项多中心观察性研究,它指出基因 1b 型患者 PR 治疗 持续的病毒学应答(SVR)率低,同时也指出未治疗组患者中,基因 1b 型发生肝硬化和多重感染患者较多。 基因 1b 型又是中国最常见的基因类型,如果按研究中如此低的治疗率,那么在未来的 10 年~20 年,中国将有众多 HCV 患者发展为肝硬化和 / 或 HCC。 海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk www.headkonmed.com |